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基本资料对比
器械名称 体外循环管道一次性使用插瓶通气针
器械分类 国产器械国产二类
规格型号 成人型1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4
产家 北京米道斯医疗器械有限公司浙江康德莱医疗器械股份有限公司
适用范围 本装置用于实施心脏直视手术时进行体外循环的病人,作为体外循环血液通路使用。通常适用于体重35kg以上的手术病人。为一次性使用。产品供大输液或血液容器作导液通气用。

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说明书对比
产品说明
用途 产品供大输液或血液容器作导液通气用。
结构及其组成 该产品主要由台上包和台下包组成,台上包包括:动脉管、腔静脉管、吸引管台下包包括:回流管、氧气管、预冲管、泵和、连接管、动脉管、腔静脉管,其材料是PVC及硅胶。 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成,针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成,保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利,针管应畅通,应具有良好的耐腐蚀性;酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照,PH值之差不得超过1;细菌内毒素应小于0.5EU/mL;初始污染菌应≤100CFU/枚;不得检出致病菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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