器械名称 | 体外循环管道 | 一次性使用插瓶通气针 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | 成人型、儿童型 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
产家 | 北京卫金帆医疗器械技术有限责任公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 用于心脏手术体外血液循环。 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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产品说明 | ||
用途 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
结构及其组成 | 由动脉系统包、静脉系统包和心内吸引包组成。主管道血液流率应:成人型≥400ml/min;儿童型≥200ml/min。成人型:适用于体重35kg以上的手术病人;儿童型:适用于体重35kg以下的手术病人。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成,针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成,保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利,针管应畅通,应具有良好的耐腐蚀性;酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照,PH值之差不得超过1;细菌内毒素应小于0.5EU/mL;初始污染菌应≤100CFU/枚;不得检出致病菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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