| 器械名称 | 体外高频热疗机 | 射频消融刀头 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HG－2000I、HG－2000II、HG－2000III | FA 01-1335，FA 02-1345，FA 03-1330，FA 04-1330，FA 05-1330，FA 06-1330 |
| 产家 | 珠海市和佳医疗设备有限公司 | 方润医疗器械科技(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 临床用于配合肿瘤放疗和化疗的治疗手段,用于肝癌、膀胱癌等肿瘤的辅助治疗。 | 产品与频率为100—120kHz；最大输出功率不超过300W的射频消融治疗仪配合使用。通过连接线与射频治疗仪连接，用于关节中软组织的切割、消融、凝固和止血治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由高频源（含电极），机械单元、测温单元、计算机控制单元四部分组成。高频源工作频率:13.56MHz±0.20MHz；高频源输出功率:50W～1500W范围内连续可调；治疗时间:0～120min范围内连续可调,步距1min,精度为±5s；测温单元:温度数据显示范围30℃～45℃,误差±0.3℃,四路温度曲线实时显示，温度保护:加热温度最大值为43.5℃，当超过加热温度最大值时热疗机停止加热并自动断开高频输出。三种型号区别是最大输出功率不同分别为：HG-2000I型为500W，HG-2000II 型为1 | 产品由子针、子针座、绝缘套管、回路电极(包括不锈钢套管和/或端帽)、手柄(PCB板、PIN脚)组成。其中，子针的材料为钛(TA1EL1)、子针座为陶瓷(氧化铝)、端帽和套管均采用医用304不锈钢、绝缘套管采用PET材料、PCB板采用PCB基板、PIN脚采用黄酮H62材料。主要技术指标：子针与端帽的连接力量、端帽与套管的连接力量、套管与手柄的连接力量均应＞22N；功率线直流阻抗、回路电极直流阻抗均应＜10Ω；子针与回路电极的直流阻抗、回路电极与绝缘层之间的直流阻抗均应≥5MΩ；产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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