| 器械名称 | 体外高频热疗机 | 新华 医用电子直线加速器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | HG－2000I、HG－2000II、HG－2000III | XHA600、XHA600C、XHA600D |
| 产家 | 珠海市和佳医疗设备有限公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 临床用于配合肿瘤放疗和化疗的治疗手段,用于肝癌、膀胱癌等肿瘤的辅助治疗。 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 |
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| 产品说明 | 医用电子直线加速器是一种最常用的外照射放疗设备，广泛应用于各种肿瘤的治疗，特别是对深部肿瘤的治疗有着许多突出的优点。它利用加速管产生的兆伏级X射线的穿透性高、均匀性好等特点进行深部肿瘤的治疗。 |
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| 用途 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由高频源（含电极），机械单元、测温单元、计算机控制单元四部分组成。高频源工作频率:13.56MHz±0.20MHz；高频源输出功率:50W～1500W范围内连续可调；治疗时间:0～120min范围内连续可调,步距1min,精度为±5s；测温单元:温度数据显示范围30℃～45℃,误差±0.3℃,四路温度曲线实时显示，温度保护:加热温度最大值为43.5℃，当超过加热温度最大值时热疗机停止加热并自动断开高频输出。三种型号区别是最大输出功率不同分别为：HG-2000I型为500W，HG-2000II 型为1 | 该产品由控制台、机架、治疗床三部分组成。X射线标称能量为6MV；最大剂量率≥2.5Gy/min(XHA600、XHA600C)。≥4.0Gy/min(XHA600D)。照射方式有固定治疗和移动束治疗两种。根据最大剂量率、治疗床行程及配套环流器等的不同，分为三种型号。 |
| 使用方法 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 1、科技部认定首批国家自主创新产品; 2、拥有完全自主知识产权的、技术领先的加速管; 3、提供一档6MV的X射线; 4、剂量率高，最大剂量率≥400cGy/min; 5、上下光阑均能独立运动，最大过等中心距离10cm; 6、精确治疗床，全碳纤维结构床面; 7、通过欧盟CE认证，产品销往多个国家和地区; 8、通过配置组合，能够实现立体定向治疗、三维适形放射治疗(3D-CRT)和常规放疗功能。 |
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| 注意事项 |
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