| 器械名称 | 体外冲击波碎石机 | 波士顿 Alliance II 一体式扩张/碎石系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | KDE-2001A、KDE-2002A | 5062(M00550620), 5060-05 (M00550601) |
| 产家 | 北京中科健安医用技术有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 用于泌尿系结石的粉碎。 | Alliance II一体化膨胀/碎石系统可适用于对球囊扩张导管进行正压充盈和负压抽吸处理，同时监控球囊导管压力；与Trapeioid RX导丝导引取石网篮配套使用时，用于粉碎胆道结石。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | Alliance II一体化扩张/碎石系统由两个独立元件组成：可反复使用的非无菌型扩张/碎石手柄和一次性使用的无菌性60ml注射器/压力计组件，注射器/压力计组件为预先组装在一次性使用性压力计上的一次性60ml注射器。 | |
| 用途 | Alliance II一体化膨胀/碎石系统可适用于对球囊扩张导管进行正压充盈和负压抽吸处理，同时监控球囊导管压力；与Trapeioid RX导丝导引取石网篮配套使用时，用于粉碎胆道结石。 | |
| 结构及其组成 | 产品为液电式冲击波碎石机，由冲击波发生器、治疗床、机械运动装置、电气控制系统、水循环系统和定位装置组成。KDE-2001A采用X射线定位，KDE-2002A采用B超定位，冲击波焦点压力脉冲峰值20MPa～50MPa，冲击波焦点压力脉冲宽≤1μs，冲击波焦点脉冲上升前沿≤0.5μs，聚焦范围：径向±7.0mm，轴向±12.5mm，焦点与反射体上端口平面距离：≥110mm，焦点定位偏差≤3mmm。 | Alliance II一体化扩张/碎石系统由两个独立元件组成：可反复使用的非无菌型扩张/碎石手柄和一次性使用的无菌性60ml注射器/压力计组件，注射器/压力计组件为预先组装在一次性使用性压力计上的一次性60ml注射器。 |
| 使用方法 | Alliance II一体化膨胀/碎石系统可适用于对球囊扩张导管进行正压充盈和负压抽吸处理，同时监控球囊导管压力；与Trapeioid RX导丝导引取石网篮配套使用时，用于粉碎胆道结石。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | Alliance II一体化扩张/碎石系统由两个独立元件组成：可反复使用的非无菌型扩张/碎石手柄和一次性使用的无菌性60ml注射器/压力计组件，注射器/压力计组件为预先组装在一次性使用性压力计上的一次性60ml注射器。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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