| 器械名称 | 体部立体定向适形放疗计划系统 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | AngelPlan-2000 | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 上海英迈吉东影图像设备有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 计划系统以医用直线加速器为基础,对体部肿瘤进行放射治疗。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 系统由软件和机械配件组成，软件包括图像预处理模块、轮廓勾画模块、病例管理模块、治疗计划设计和评估模块、治疗计划输出模块及系统设置与管理模块；机械配件包括定位床板、定为框架、立体定位标记板、Z型定位标记板和重复定位标记杆。体部分次治疗定位重复性误差不大于2.5mm；定位部分与治疗计划的坐标误差不大于3mm；计划系统靶点剂量值与实测值的误差为±5%；圆形准直器于等中心处射野中心与靶点中心偏差不大于2.5mm；圆形准直器于等中心处的半影宽度不大于4mm；圆形准直器泄露线率不大于±5%；计划系统和实际治疗的80% | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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