| 器械名称 | 体部立体定向放射治疗机械定位系统 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BJT-2001 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 北京医疗器械研究所 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该系统是以医用电子直线加速器X射线为辐射源，结合放疗计划系统，用于体部肿瘤进行放射治疗时的人体定位。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | BJT-2001体部立体定向放射治疗机械定位系统由碳纤维立体定位体架、CT立体空间定位架、碳纤维头托、体部固定带、真空带防滑固定器、体架水平调节器等组成。这套设备仅支持北京医疗器械研究所研制的“BJRTPS-2001型三维放射治疗计划系统”软件。该定位系统要求医用加速器的性 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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