器械名称 | 多功能麻醉机 | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 金陵-01 、金陵-01A 、金陵-01B 、金陵-01 C 、金陵-01D | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 南京普澳医疗设备有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
适用范围 | 用于手术中对患者进行吸入麻醉。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 组成:由流量计、麻醉蒸发器(氨氟醚、异氟醚)、气路、麻醉呼吸机组成。气源要求:氧气、笑气。麻醉机的性能符合标准YY0320-2000《麻醉机》的要求。呼吸机性能:呼吸频率:8次/min~40次/min;潮气量:100mL~1200mL;呼吸比:1:0.5~1:3;呼吸机系统顺应性:≤40mL/kPa;吸气触发压:-1.0kPa~1.0kPa;最大安全压力:≤6kPa;具有气道压力报警、通气量报警、电源故障报警等功能。不同型号产品的蒸发器、显示方式等不同,具体区别参见注册产品标准。 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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