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基本资料对比
器械名称 促卵泡生产素(FSH)测试片(商品名:伊宝泰更年期测试片)唐氏综合征(DS)和神经管缺陷(NTD)产前筛查分析软件
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 笔型(AQ-1型)、片型(AQ-2型)、条型(AQ-3型)ABL-0401型
产家 天津中新科炬生物制药有限公司珠海艾博罗生物技术有限公司
适用范围 该产品适用于妇女尿液促卵泡生成素(FSH)的定性检测。禁忌症:测试者如吃FSH升高的药物(如促卵泡生成激素类药物)等会影响检测结果。适用于医院对孕妇早期妊娠(7-13周)、孕中期(14-21周)的唐氏综合征(DS)和神经管缺陷(NTD)的筛查。

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说明书对比
产品说明 主要由资料输入、结果分析判定、密码设定、导入EXCEL表、打印、数据查询机统计、参数设定、权限组成。
用途
结构及其组成 该产品由检测试纸条与辅助材料组成,成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术,试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对照区带)-吸附区组成。主要性能指标详见注册产品标准YZB/津0963-2006规定。
使用方法
产品特点
注意事项

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