| 器械名称 | 促卵泡生产素(FSH)测试片(商品名：伊宝泰更年期测试片) | 乳腺超声辅助诊断软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 笔型(AQ-1型)、片型(AQ-2型)、条型(AQ-3型) | B-CAD |
| 产家 | 天津中新科炬生物制药有限公司 | 北京东方伟确医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于妇女尿液促卵泡生成素(FSH)的定性检测。禁忌症：测试者如吃FSH升高的药物(如促卵泡生成激素类药物)等会影响检测结果。 | 该产品是一种计算机辅助探测软件，可以对用户选择的感兴趣区域中的形态和方位等特点进行自动分类和分割，用来辅助影像学家分析乳腺超声图像。 |
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| 产品说明 | 产品是分析乳腺超声图像的医学影像软件，由软件光盘和随机文件组成，软件版本号为1.2。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由检测试纸条与辅助材料组成，成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术，试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对照区带)-吸附区组成。主要性能指标详见注册产品标准YZB/津0963-2006规定。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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