器械名称 | 促卵泡生产素(FSH)测试片(商品名:伊宝泰更年期测试片) | 乳腺影像后处理软件 |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 笔型(AQ-1型)、片型(AQ-2型)、条型(AQ-3型) | SecurView DX |
产家 | 天津中新科炬生物制药有限公司 | 美国 Lorad, A Hologic Company |
适用范围 | 该产品适用于妇女尿液促卵泡生成素(FSH)的定性检测。禁忌症:测试者如吃FSH升高的药物(如促卵泡生成激素类药物)等会影响检测结果。 | 该产品由经过培训的专业人士使用,通过一个多种不同模式系统进行多种格式图像的选择、显示、处理、拍摄和媒体转换。 |
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产品说明 | 本产品作为软件安装于SELENIA数字化乳腺机上。本次注册不包含硬件部分。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由检测试纸条与辅助材料组成,成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术,试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对照区带)-吸附区组成。主要性能指标详见注册产品标准YZB/津0963-2006规定。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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