| 器械名称 | 促卵泡生产素(FSH)测试片(商品名：伊宝泰更年期测试片) | ECLIPSE瓦里安治疗计划系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 笔型(AQ-1型)、片型(AQ-2型)、条型(AQ-3型) | Eclipse 6.5 |
| 产家 | 天津中新科炬生物制药有限公司 | 美国瓦里安公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于妇女尿液促卵泡生成素(FSH)的定性检测。禁忌症：测试者如吃FSH升高的药物(如促卵泡生成激素类药物)等会影响检测结果。 | 适用于制定肿瘤放射治疗计划。 |
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| 产品说明 | 辐射野尺寸计算偏差不超过1mm或标称值的10％；在进行不同离轴比的剂量计算时，计算误差小于3％的计算点数不小于98％；靶点剂量计算误差不超过±5％；80％剂量线所包围的面积计算值与实测值的重合率不小于90％；三维重建系统确定的靶点位置坐标值与已知靶点坐标值的偏差不大于2.0mm。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由检测试纸条与辅助材料组成，成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术，试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对照区带)-吸附区组成。主要性能指标详见注册产品标准YZB/津0963-2006规定。 | 放射治疗计划应用软件及其相应外围设备组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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