器械名称 | 促卵泡激素(FSH)诊断试剂盒 化学发光法(商品名:EKONCLIA) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | EKONCLIA- FSH 100管份 | |
产家 | 北京倍爱康生物技术股份有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
适用范围 | 该产品用于定量测定人体血清或血浆中的促卵泡激素(FSH)含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
结构及其组成 | 该产品由EKONCLIA FSH试剂1瓶、EKONCLIA FSH标准品6瓶、EKONCLIA 分离试剂1瓶、EKONCLIA 底物溶液1瓶、EKONCLIA 清洗液浓缩液1瓶、 EKONCLIA 通用质控品1瓶组成。 | 见附件。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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