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基本资料对比
器械名称 促卵泡刺激素(FSH)定量检测试剂盒(化学发光法)梅毒螺旋体抗体-乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。通用包装规格为1人份/盒、30人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
产家 北京北方生物技术研究所广州万孚生物技术有限公司
适用范围 该产品用于定量测定人血清中促卵泡刺激素(FSH)的含量。该产品应用胶体金免疫层析技术检测血清中是否含有梅毒螺旋体抗体和/或乙型肝炎病毒表面抗原。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 主要组成成分:FSH校准品(S0-S5):FSH、胎牛血清;FSH酶结合物:HRP-Anti-FSH、磷酸盐缓冲液、胎牛血清;发光底物液A:Tris-HCL缓冲液、过氧化氢;发光底物液B:Tris-HCL缓冲液、Luminol、p-iodophenol;浓缩洗涤液(20X):磷酸盐缓冲液、NaCl、Tween20;FSH包被抗体板:Anti-FSH、聚苯乙烯微孔板;不干胶封膜;封口袋;说明书。产品有效期:2~8℃保存,防潮。有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 试剂盒由测试卡、使用说明书和合格证组成。测试卡由梅毒螺旋体抗体检测试纸条、乙型肝炎病毒表面抗原检测试纸条和塑料盒组成。试纸条上的主要成份有:硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板等其他支持物。a)梅毒螺旋体抗体检测试纸条硝酸纤维素膜分别包被有梅毒螺旋体基因工程重组抗原TpN15、TpN17和TpN47和兔抗梅毒螺旋体多克隆抗体;b)乙型肝炎病毒表面抗原检测试纸条硝酸纤维素膜分别包被有乙型肝炎病毒表面抗原单克隆抗体和兔抗鼠IgG多克隆抗体。产品有效期:4-30℃保存,有效期24个月附件:注册产品标准,产品
使用方法
产品特点
注意事项

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