| 器械名称 | 促甲状腺激素(TSH)诊断试剂盒 | 口腔数字化影像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EKONCLIA-TSH 100人份 | DS530、DS630、DS730 |
| 产家 | 北京倍爱康生物技术股份有限公司 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品利用磁微粒子化学发光酶联免疫分析方法与化学发光类测定仪配合，用于测定人体血清或血浆中的促甲状腺激素(TSH)含量。仅用于体外诊断。 | 产品用于牙科X射线数字成像。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由试剂1瓶、标准品6瓶、分离试剂1瓶、底物溶液1瓶、质控品1份（冻干品）、清洗液浓缩液1瓶等组成。 | 产品由传感器、数据处理盒、USB连接线和图像处理软件组成。传感器象素应≥30万；在相同照射量情况下，有效成像范围内图像灰度值偏差应不超过10%；产品空间分辨率应不小于2.0lp/mm；产品具有输入患者信息功能、具有捕获数字X光图像的功能；具有图像信号转换、传输的功能 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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