| 器械名称 | 促甲状腺激素(TSH)诊断试剂盒 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EKONCLIA-TSH 100人份 | B型、C型 |
| 产家 | 北京倍爱康生物技术股份有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品利用磁微粒子化学发光酶联免疫分析方法与化学发光类测定仪配合，用于测定人体血清或血浆中的促甲状腺激素(TSH)含量。仅用于体外诊断。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由试剂1瓶、标准品6瓶、分离试剂1瓶、底物溶液1瓶、质控品1份（冻干品）、清洗液浓缩液1瓶等组成。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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