| 器械名称 | 促黄体激素诊断试剂盒（胶体金法）商品名：排卵（LH）试纸 | 胎儿纤维连接蛋白(fFN)检测诊断试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | YS－LH－1、YS－LH－2、YS－LH－3 | 条型：1人份/袋、1-100人份/盒；卡型：1人份/袋、1-50人份/盒 |
| 产家 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 适用于妇女排卵的辅助诊断。 | 体外定性检测人宫颈阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白(fFN)，用于怀孕22-35周早产的临床辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 试剂由试纸条组成，试纸条上的主要成份有：抗促黄体激素(LH)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗LH单克隆抗体(固定在玻璃纤维素上)和其它试纸条支持物。 | |
| 用途 | 供育龄期妇女体外诊断，预期排卵期用。 | |
| 结构及其组成 | 试剂由试纸条组成 | 胎儿纤维连接蛋白(fFN)检测诊断试剂盒(胶体金法)分为条形和卡型两种，由试纸条(卡)、fFN稀释液、灭菌拭子组成。 |
| 使用方法 | 铝箔袋开封后，检测试纸条/卡/笔应在1小时内使用。 | |
| 产品特点 | 供育龄期妇女体外诊断，预期排卵期用。 | |
| 注意事项 | 在4℃~30℃环境下保存，不得冻存。 |
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