| 器械名称 | 促黄体激素诊断试剂盒（胶体金法）商品名：排卵（LH）试纸 | 博士达 早早孕(HCG)/排卵期(LH)尿液检测卡 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | YS－LH－1、YS－LH－2、YS－LH－3 | |
| 产家 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 重庆博士达生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 适用于妇女排卵的辅助诊断。 | 适用于早孕及排卵期测试的辅助诊断※※ |
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| 产品说明 | 试剂由试纸条组成，试纸条上的主要成份有：抗促黄体激素(LH)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗LH单克隆抗体(固定在玻璃纤维素上)和其它试纸条支持物。 | 要求：绒毛膜促性腺激素(HCG)最低检出量：30 IU/L，促黄体激素(LH)最低检出量：25 IU/L;阴性参考品符合率12/12;产品有效期12个月。产品由绒毛膜促性腺激素(HCG)，促黄体激素(LH)尿液胶体金联合检测试纸条、干燥剂、载体卡等组成。 |
| 用途 | 供育龄期妇女体外诊断，预期排卵期用。 | 适用于早孕及排卵期测试的辅助诊断※※ |
| 结构及其组成 | 试剂由试纸条组成 | 要求：绒毛膜促性腺激素（HCG）最低检出量：30 IU/L，促黄体激素（LH）最低检出量：25 IU/L;阴性参考品符合率12/12;产品有效期12个月。产品由绒毛膜促性腺激素（HCG），促黄体激素（LH）尿液胶体金联合检测试纸条、干燥剂、载体卡等组成。 |
| 使用方法 | 铝箔袋开封后，检测试纸条/卡/笔应在1小时内使用。 | |
| 产品特点 | 供育龄期妇女体外诊断，预期排卵期用。 | |
| 注意事项 | 在4℃~30℃环境下保存，不得冻存。 |
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