| 器械名称 | 促黄体激素诊断试剂 | 抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 40人份/盒 | |
| 产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于妇女排卵的辅助诊断。 | 该产品用于定性检测人血清/血浆中存在的抗HCG抗体。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂由试纸条组成，试纸条上的主要成份有：抗促黄体激素(LH)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗LH单克隆抗体(固定在玻璃纤维素上)和其它试纸条支持物。产品有效期：在4℃~30℃环境下保存，不得冻存。自检定合格之日起保质期为24个月。铝箔袋开封后，检测试纸条/卡/笔应在1小时内使用。 | 试剂盒主要组成：1) 化学发光反应板12X8；2) 标本稀释液 22ml；3) 浓缩洗涤液(30X) 20ml；4) 酶结合物12ml；5) 发光液A 5ml；6) 发光液B5ml；7) 阴性、阳性对照 各 1.0 ml；8) 说明书 1份。产品有效期：保存于2-8℃，有效期10月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 适用于妇女排卵的辅助诊断。 | 该产品用于定性检测人血清/血浆中存在的抗HCG抗体。 |
| 结构及其组成 | 试剂由试纸条组成。 | 试剂盒主要组成：1) 化学发光反应板12X8；2) 标本稀释液 22ml；3) 浓缩洗涤液(30X) 20ml；4) 酶结合物12ml；5) 发光液A 5ml；6) 发光液B5ml；7) 阴性、阳性对照 各 1.0 ml；8) 说明书 1份。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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