| 器械名称 | 雌二醇化学发光定量诊断试剂盒 | 低密度脂蛋白胆固醇试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 通用型10mlX8 标准：1mlX10（单独包装） | |
| 产家 | 石家庄华洋分析仪器有限公司 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆雌二醇水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 | 临床上用于测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | R1a：顺磁性微粒包被着山羊抗兔IgG，兔抗雌二醇在TRIS缓冲盐水中，含有牛血清白蛋白(BSA)，＜0.1%叠氮钠；R1b：TRIS、氯化钠、蛋白质(牛，山羊)和＜0.1%叠氮钠；R1c：雌二醇- 碱性磷酸酶结合物(牛)、蛋白质 (BSA、兔)和＜0.1%叠氮钠。产品有效期：2-10℃冷藏保存且竖直放置，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂1(R1)：胆固醇酯酶(CEH)≥1.14U/ml、胆固醇氧化酶(CHOD)≥0.8U/ml、过氧化物酶≥6U/ml；试剂2(R2)：磷酸缓冲液0.1mol/L(pH=7.7)、4-氯酚 3.5mmol/L、4-氨基安替比林 0.5mmol/L；试剂3(R3)是沉淀剂；试剂4(R4)是加速剂；标准组分为LDL-C定值血清。 |
| 用途 | 该产品用于Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆雌二醇水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 | 临床上用于测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。 |
| 结构及其组成 | R1a：顺磁性微粒包被着山羊抗兔IgG，兔抗雌二醇在TRIS缓冲盐水中，含有牛血清白蛋白(BSA)，＜0.1%叠氮钠；R1b：TRIS、氯化钠、蛋白质(牛，山羊)和＜0.1%叠氮钠；R1c：雌二醇- 碱性磷酸酶结合物(牛)、蛋白质 (BSA、兔)和＜0.1%叠氮钠。 | 试剂1（R1）：胆固醇酯酶（CEH）≥1.14U/ml、胆固醇氧化酶（CHOD）≥0.8U/ml、过氧化物酶≥6U/ml；试剂2（R2）：磷酸缓冲液0.1mol/L(pH=7.7)、4-氯酚 3.5mmol/L、4-氨基安替比林 0.5mmol/L；试剂3（R3）是沉淀剂；试剂4（R4）是加速剂；标准组分为LDL-C定值血清。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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