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基本资料对比
器械名称 雌二醇(E2)诊断试剂盒(增强化学发光免疫分析法)亚能 人乳头瘤病毒基因分型(23型)检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒,96人份/盒25人份/2盒/套/
产家 北京泰格科信生物科技有限公司亚能生物技术(深圳)有限公司
适用范围 该产品用于测定人血清或血浆中的E2含量。该产品用于对临床宫颈脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒 (HPV) DNA进行定性检测并加以分型,能够:1. 检测23种HPV基因型,直接提示感染HPV的基因型;2. 包括18种高危型:HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,73,82,83;5种低危型:HPV 6,11,42,43,81;

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说明书对比
产品说明 ◆产品特异性、准确性及重复性均在98%以上;
◆检测通量大,可同时分型检测23种HPV基因型,包括18种高危型和5种低危型;
◆可检测不同的标本来源:宫颈脱落细胞、液基细胞学标本、疣体组织、石蜡组织切片等;
◆一次检测数量随需而变,单人份,多人份检测任选;
◆实验室仪器设备要求低,适合各大、中、小医疗机构开展项目;
◆配备HPV基因芯片阅读仪:自动收集和分析数据并生成报告单。
用途 1、检测23种HPV基因型,直接提示感染HPV的基因型; 2、包括18种高危型和5种低危型HPV基因型; 3、可用于临床HPV感染的辅助诊断。
结构及其组成 试剂盒组成:系列校准品:6瓶,E2含量为0(A)、5(B)、50(C)、300(D)、800(E)、4000(F)pg/ml;包被板:48人份/盒,96人份/盒,主要成份为抗-E2,载体为聚苯乙烯微孔板;酶标记物:1瓶,主要成份为抗-E2-HRP标记物;发光底物:A液和B液各1瓶,主要成份为鲁米诺、对碘苯酚;25倍浓缩洗液:1瓶,主要成份为磷酸盐和吐温。 产品组成: 试剂盒Ⅰ:PCR反应液I、PCR反应液II、阳性质控品、阴性质控品。 试剂盒Ⅱ:膜条、裂解液、POD、TMB。产品有效期:试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存;试剂盒Ⅱ置于2~8℃保存,有效期:6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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