| 器械名称 | 一次性内腔镜用取物袋 | 心脏射频消融导管(商品名：FireMagic) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | EPA7ATC，EPA7BTC，EPA7CTC，EPA7DTC，EPA7ETC，EPA7FTC，EPA8BTC，EPA8DTC，EPA8ETC，EPA8FTC，EPW B4，EPW ST，EPW AK | |
| 产家 | 常州威克医疗器械有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于肝胆外科、裨胰外科、胃肠外科、泌尿外科、妇科等有切除物取出的腔镜手术。 | 本导管与射频消融仪一起使用,适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常。包括:：1) 房室折返性心动过速，2) 房室结折返性心动过速。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性内窥镜手术标本取物袋，让手术切除物取出不再困难。本产品是手套、塑料自制取物袋的优异替代品；避免病变组织与健康组织接触；有利于恶性肿瘤、囊肿、子宫内膜等切除物的取出；降低感染物及病理组织残留；收集袋置于鞘杆中，自如进出Trocar（穿刺器）；环氧乙烷灭菌，一次性抛弃式包装。 | 微创集团生产的FireMagic™心脏射频消融导管用于各类快速性心律失常的治疗。心脏射频消融导管是射频消融术必备的器械之一，具有记录心电信号及发放射频电流的功能。 FireMagic™ 心脏射频消融导管具有可调弯头部，以满足心脏各个部位的贴靠， 由生物相容性良好复合材料全编织外管和多个贵金属电极组成，用于进行心脏的电生理标测与消融。进行消融时，将导管用连接尾线与心脏射频消融仪相连接，和背部电极配合使用，射频消融导管头电极与心腔内部接触的组织通过射频(RF)电流被加热，从而破坏不正常的传导组织，治疗心律失常。在导管的头电极中嵌入了温度传感器，并且通过引线和连接尾线与心脏射频消融仪的温度控制电路连接，用于温度检测和射频消融期间的功率控制，在消融时，当检测温度达到设置温度时，射频消融仪会自动降低功率，来保持设置的温度，医生通过控制消融时间来控制对组织的消融深度和效果。
全编制、高扭矩管材，提高了导管的易操纵性 精密TC传感器技术提供快速的响应效果 铂金电级配合低阻贵金属引线确保获取高保真心电信号 压嵌式电极装配确保与心内膜完全接触，无异物脱落风险 多种弯型规格设计更能满足心腔各部位贴靠 清晰度导管显影性能便于在X光下识别 |
| 用途 | 适用于肝胆外科、裨胰外科、胃肠外科、泌尿外科、妇科等有切除物取出的腔镜手术。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由心脏射频消融导管和连接尾线组成。射频消融导管是具有可调弯头部的柔性绝缘导管。由热塑性弹性材料制成的主体导管、多个铂铱合金电极以及控制手把组成。在末端电极内埋置有电偶型温度感应器。导管弯曲长度和形状可分为多种弯型规格，导管的硬度可分为普通型和加硬型两大类。连接尾线是一种电缆线，其两端为多针连接插头。连接尾线主体材料为铜导线和硅橡胶。 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | 1、术者将取物器前端经10mm穿刺器送入腹腔中。 2、轻推内鞘手柄，收集袋在腹腔内自动张开。 3、手术结束时，右手外拉内鞘手柄，收集袋袋口收入外鞘杆和穿刺器中，轻提取物器和穿刺器，将收集袋连同切除物一起平稳拔出体外。 4、切除物较大时，可从隐槽处折断取物器内鞘杆，拔出外鞘杆和穿刺器，将收集袋暴露手术切口外展开，分次取出切除物。 |
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| 产品特点 | 专利技术 设计精良 1、选材精良，设计精巧，经医疗器械检测中心检测，各项性能优异。 2、收集袋薄膜选用医用高分子材料，柔韧透明，不易破损，视度良好，便于术中操作。 3、柔软的记忆钢丝张开装置可将收集袋袋口展开，手术切除物置于收集袋中一次性取出。 4、荣获国家专利(ZL200920086638) 安全快捷 性能优异 1、收集袋容积有多个规格，隐置于前鞘杆内，可顺利通过内镜套管针(10mm直径的穿刺器)进入手术区域。 2、是手套、塑料袋等自制取物袋的优良替代品 3、有利于内镜手术物各类切除物(恶性肿瘤、囊性、脓性切出物及子宫内膜等组织)的取出，组织病变组织与健康组织接触，避免病理残留。 4、严格的质量管理和规范化的工业生产，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 取物器使用示意图 取物器未展开状 取物器收集袋展开状 取物袋收集袋收口状 |
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| 注意事项 |
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