| 器械名称 | 一次性内腔镜用取物袋 | PTCA球囊扩张导管(商品名：Sleek) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附件 | |
| 产家 | 常州威克医疗器械有限公司 | 北京福基阳光科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于肝胆外科、裨胰外科、胃肠外科、泌尿外科、妇科等有切除物取出的腔镜手术。 | 该产品用于冠状动脉成形术。 |
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| 产品说明 | 一次性内窥镜手术标本取物袋，让手术切除物取出不再困难。本产品是手套、塑料自制取物袋的优异替代品；避免病变组织与健康组织接触；有利于恶性肿瘤、囊肿、子宫内膜等切除物的取出；降低感染物及病理组织残留；收集袋置于鞘杆中，自如进出Trocar（穿刺器）；环氧乙烷灭菌，一次性抛弃式包装。 | 产品八大优势： 1.6F对吻球囊技术 2.高效使用的保证 3.高压球囊 4.球囊的独特设计 5.小外径记忆性折叠技术 6.选择性润滑涂层 7.柔顺的头端设计 8.优良的推送性，一切尽在掌控中 |
| 用途 | 适用于肝胆外科、裨胰外科、胃肠外科、泌尿外科、妇科等有切除物取出的腔镜手术。 | 适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张，以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。 |
| 结构及其组成 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由TIP头、球囊、球囊内外管、金属导管、护套和接头组成，球囊位置有两个铂/铱合金的不透射线标记。TIP头和球囊内外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，金属导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | 1、术者将取物器前端经10mm穿刺器送入腹腔中。 2、轻推内鞘手柄，收集袋在腹腔内自动张开。 3、手术结束时，右手外拉内鞘手柄，收集袋袋口收入外鞘杆和穿刺器中，轻提取物器和穿刺器，将收集袋连同切除物一起平稳拔出体外。 4、切除物较大时，可从隐槽处折断取物器内鞘杆，拔出外鞘杆和穿刺器，将收集袋暴露手术切口外展开，分次取出切除物。 |
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| 产品特点 | 专利技术 设计精良 1、选材精良，设计精巧，经医疗器械检测中心检测，各项性能优异。 2、收集袋薄膜选用医用高分子材料，柔韧透明，不易破损，视度良好，便于术中操作。 3、柔软的记忆钢丝张开装置可将收集袋袋口展开，手术切除物置于收集袋中一次性取出。 4、荣获国家专利(ZL200920086638) 安全快捷 性能优异 1、收集袋容积有多个规格，隐置于前鞘杆内，可顺利通过内镜套管针(10mm直径的穿刺器)进入手术区域。 2、是手套、塑料袋等自制取物袋的优良替代品 3、有利于内镜手术物各类切除物(恶性肿瘤、囊性、脓性切出物及子宫内膜等组织)的取出，组织病变组织与健康组织接触，避免病理残留。 4、严格的质量管理和规范化的工业生产，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 取物器使用示意图 取物器未展开状 取物器收集袋展开状 取物袋收集袋收口状 |
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| 注意事项 |
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