器械名称 | 一次性内窥镜用软管式活组织取样钳 | 直视V型持针钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | Φ5 *** | |
产家 | 上海菲捷实业有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品供医疗机构用于通过软性内镜钳道咬取活组织供病理分析用。 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持缝合针缝合组织用。 |
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产品说明 | 产品由钳头、钳头牵引钢丝、管销、支架、牵引钢管、弹簧软管组成;其中钳头采用符合GB/T1220-2007《不锈钢棒》的30Cr13材料、其他采用符合GB/T1220-2007《不锈钢棒》的12Cr18Ni9材料。主要技术指标: 1、取样钳的钳头应光滑,刃口应完整、锐利、吻合良好; 2、取样钳钳头二片张开角度应大于90°;带针取样钳钳头张开时,针尖应长于钳端;闭合时不得露出钳头; 3、取样钳钳头开闭应轻松灵活,不得有卡塞现象; 4、取样钳的各铆接和焊接处均牢固,钳头部应能承受30N的轴向静态拉力;焊接处不得有虚焊和堆积物存在; 5、取样钳的钳头表面粗糙度:有光亮不大于0.4μm,无光亮不大于0.4μm; 6、产品应无菌。 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造,其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为48HRC~54HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒,不得产生腐蚀现象。 |
用途 | 产品供医疗机构用于通过软性内镜钳道咬取活组织供病理分析用。 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持缝合针缝合组织用。 |
结构及其组成 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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