器械名称 | 一次性内窥镜用软管式活组织取样钳 | 一次性使用塑料钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | V型(V01、V02、V03)、X型(X01、X02、X03) | |
产家 | 上海菲捷实业有限公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
适用范围 | 产品供医疗机构用于通过软性内镜钳道咬取活组织供病理分析用。 | 供医疗机构手术使用。 |
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产品说明 | 产品由钳头、钳头牵引钢丝、管销、支架、牵引钢管、弹簧软管组成;其中钳头采用符合GB/T1220-2007《不锈钢棒》的30Cr13材料、其他采用符合GB/T1220-2007《不锈钢棒》的12Cr18Ni9材料。主要技术指标: 1、取样钳的钳头应光滑,刃口应完整、锐利、吻合良好; 2、取样钳钳头二片张开角度应大于90°;带针取样钳钳头张开时,针尖应长于钳端;闭合时不得露出钳头; 3、取样钳钳头开闭应轻松灵活,不得有卡塞现象; 4、取样钳的各铆接和焊接处均牢固,钳头部应能承受30N的轴向静态拉力;焊接处不得有虚焊和堆积物存在; 5、取样钳的钳头表面粗糙度:有光亮不大于0.4μm,无光亮不大于0.4μm; 6、产品应无菌。 | 塑料钳采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造,表面应光洁,边沿应平整。塑料钳初始污染菌应小于100cfu/件,经消毒后不得检出致病菌;若经环氧乙烷消毒,其残留量不大于10mg/kg。 |
用途 | 产品供医疗机构用于通过软性内镜钳道咬取活组织供病理分析用。 | 基础外科手术用辅助器械。 |
结构及其组成 | 采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造,表面应光洁,边沿应平整。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | 基础外科手术用辅助器械。 | |
注意事项 |
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