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基本资料对比
器械名称 一次性末梢采血器壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 安全锁卡式:LSL-Ⅰ、LSL-Ⅱ、BA、Lite、Lite2、PA、PA2、Press、Press2、RDSL、SDSL;安全可调式:Flex、Flex2B型、C型
产家 苏州施莱医疗器械有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 供人体末梢采血用。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 一次性末梢采血器主要由钢针(针尖可增加硅油层)、弹簧和塑料件组成,钢针采用06Cr19Ni10制成,弹簧采用碳素弹簧钢丝制成,塑料件主要由ABS、PE、POM塑料粒子制成,按款式分为安全锁卡式、安全可调式两类,每类又按钢针直径不同分为若干规格(14G-36G);采血器根据针尖不同分为针型和刀型;产品应无菌。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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