| 器械名称 | 一次性末梢采血器 | 胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 安全锁卡式：LSL-Ⅰ、LSL-Ⅱ、BA、Lite、Lite2、PA、PA2、Press、Press2、RDSL、SDSL；安全可调式：Flex、Flex2 | 卡型，1人份/袋，25袋/盒，40袋/盒，50袋/盒，100袋/盒。 |
| 产家 | 苏州施莱医疗器械有限公司 | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 |
| 适用范围 | 供人体末梢采血用。 | 该产品用于定性检测人血清、血浆和全血样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性末梢采血器主要由钢针(针尖可增加硅油层)、弹簧和塑料件组成，钢针采用06Cr19Ni10制成，弹簧采用碳素弹簧钢丝制成，塑料件主要由ABS、PE、POM塑料粒子制成，按款式分为安全锁卡式、安全可调式两类，每类又按钢针直径不同分为若干规格(14G-36G)；采血器根据针尖不同分为针型和刀型；产品应无菌。 | 该产品主要由包被有胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原及抗胃幽门螺旋杆菌尿素酶单克隆抗体的固相硝酸纤维膜和胶体金标记的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原包被的玻璃纤维膜、样本垫及吸水纸组成。产品有效期：原包装于4～30℃避光保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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