| 器械名称 | 一次性窥视片 | 一次性使用手术包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A0113500、A0122500、A0123500、A0124500 | |
| 产家 | 沈阳欧意隆光电医疗设备有限公司 | 江西诚康医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供观察和检查患者的上呼吸道时，协助气管插管的插入。 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 |
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| 产品说明 | 本指导原则适用于以非织造布及医用脱脂纱布为主要原料加工制成的一次性使用无菌手术包（以下简称手术包），该产品用于临床手术中使用。 | |
| 用途 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 | |
| 结构及其组成 | 产品采用聚碳酸酯材料经注塑制成。1.当窥视片以图1箭头所示的力轴方向施加一个3N--10N的力时，窥视片应能与下述表1对应手柄连接。2.当窥视片与手柄的接头连接时，操作者手持手柄在任何位置状态下，窥视片均应牢固地连接在手柄上。3.窥视片表面应光滑，无锋棱、毛刺。4.窥视片应具有一定的韧性，在正常使用过程中不破裂。在端口外表面上静态施加50N的外部压力10min，窥视片无断裂。 | 常规手术包由垫单、治疗巾、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、备皮刀、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；腹腔介入手术包由垫单、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、中单、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；血透穿刺手术包由垫单、手术衣、双夹单、备皮刀、医用绷带、纱球、血垫、中单和外科手套组成。 |
| 使用方法 | 根据手术要求使用 | |
| 产品特点 | 有阻水性佳(阻水性无纺布)、吸水性佳(吸水性无纺布)、高静水压、柔韧度好、落絮少、进口胶贴(无过敏性)、抗静电、抗酒精、抗血浆、抗油污等优点。 |
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| 注意事项 | 1、本品经环氧乙烷灭绝，为一次性使用，使用后应统一消毁。 2、如发现有破裂漏气或超过有效期禁止使用。 3、避免高温、潮湿、阳光直射。 |
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