器械名称 | 一次性口腔器械盒 | 铸造金属冠 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | KQH—1、KQH—2 | / |
产家 | 石家庄市贝诺医疗器械有限公司 | 台州市路桥区鑫雅义齿制作厂(普通合伙) |
适用范围 | 该产品适用于医院口腔科进行常规医疗检查及治疗时使用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 |
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产品说明 | 钢牙表面应光滑,有光泽。钢牙中造牙粉充胶部分表面应色泽均一,无杂色和污渍等不良。以医生提供的模型为基准,于基牙的大小、形态及缺失牙槽峭的吸收程度相适应,钢牙就位后应无明显翘动。钢牙的金属表面应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米。钢牙的生物性能指标要求:口腔粘膜刺激性临床表现应不大于轻度反应、细胞毒性应不大于I级、应无致敏反应、急性全身毒性临床表现应不大于轻度反应、应无遗传毒性。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 一次性口腔器械盒按照产品组成的不同分为KQH—1型、KQH—2型两种型号:KQH—1型有牙探针、镊子、口镜、围巾、棉球、纸巾、托盘、口杯(盒外另放)组成;KQH—2型有牙探针、镊子、口镜、围巾、托盘、口杯(盒外另放)组成;牙探针有探针和ABS(或PP)材料注塑而成;镊子用A3钢板加工而成;口镜由圆镜和镜架(ABS或PP)注塑而成;围巾有双层波纹淋膜纸缝制而成;托盘由PP板材吸塑而成;棉球由医用脱脂棉加工而成;纸巾由波纹纸加工而成;口杯由纸质材料或PP材料加工而成。产品经环氧乙烷灭菌,除口杯外其它组成品均无 | 铸造金属冠(以下简称钢牙)主要由金属合金或金属合金和造牙粉铸造而成,合金硬度应不小于150HV。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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