| 器械名称 | 一次性口腔器械盒 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KQH—1、KQH—2 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 产家 | 石家庄市贝诺医疗器械有限公司 | 台州市黄岩佳美义齿有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于医院口腔科进行常规医疗检查及治疗时使用。 | 铸造金属冠主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能用。 |
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| 产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性口腔器械盒按照产品组成的不同分为KQH—1型、KQH—2型两种型号：KQH—1型有牙探针、镊子、口镜、围巾、棉球、纸巾、托盘、口杯(盒外另放)组成；KQH—2型有牙探针、镊子、口镜、围巾、托盘、口杯(盒外另放)组成；牙探针有探针和ABS(或PP)材料注塑而成；镊子用A3钢板加工而成；口镜由圆镜和镜架(ABS或PP)注塑而成；围巾有双层波纹淋膜纸缝制而成；托盘由PP板材吸塑而成；棉球由医用脱脂棉加工而成；纸巾由波纹纸加工而成；口杯由纸质材料或PP材料加工而成。产品经环氧乙烷灭菌，除口杯外其它组成品均无 | 铸造金属冠主要由金属合金等材料铸造而成。其根据通常实际使用型式分为：单纯合金型(简称Ⅰ型)和合金充胶型(简称Ⅱ型)。Ⅰ型采用单一金属合金经铸造加工而成。Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入牙托粉等材料(即充胶)制成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应不小于160HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料及烤瓷粉必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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