| 器械名称 | 一次性口腔器械盒 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | —— | / |
| 产家 | 天津博安医用有限公司 | 余姚市康博义齿有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。 | 产品适用于修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态用。 |
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| 产品说明 | 产品所用金属材料的合金硬度应不小于220Hv；产品外观应光滑、有光泽，无气孔、裂纹等缺陷；产品表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm；产品应采用有医疗器械注册证的原材料制成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由牙探针、口腔镜、牙用镊、托盘、围巾、棉球、检查手套组成。产品性能：1、牙探针头部与柄部连接应牢固，经拉拔和扭力试验后均不应有松动现象。2、镊子两片连接牢固，唇头齿应清晰完整不应有缺齿烂齿的缺陷。3、口腔镜镜面不应有明显划痕，镜边平滑，不得有毛刺，镜柄花纹应清晰无锋棱、毛刺、裂纹。4、托盘应无泄漏现象。5、手套应无泄漏现象。6、围巾应无肉眼可见之污物，色泽均匀，表面平滑。7、棉球应为柔软且富有弹性的白色纤维，无色斑污点及异物，无臭无味。8、器械盒应无菌。9、器械盒环氧乙烷残留量应≤10ug/g。 | 产品主要由铸造合金制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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