| 器械名称 | 一次性口腔器械盒 | 普洋 冷光牙齿美白剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | —— | 见附页 |
| 产家 | 天津博安医用有限公司 | 南昌普洋科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。 | 与本公司生产的冷光牙齿美白仪配套使用，用于16岁以上身体健康人群，因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。本品仅限于专业诊室使用，不能用于家庭自用。对于由于内源性因素引起牙齿变色，如四环素牙、氟斑牙、增龄性变色牙、褐黄病牙、先天性疾病引起的变色牙等，其美白效果目前尚不清楚。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | YZB/国 0460-2009《冷光牙齿美白剂II》 本品主要包括牙齿美白剂II、光固化树脂牙龈保护剂。具体规格型号见附页。牙齿美白胶II的主要成份为过氧化氢、水、氢氧化钠等；光固化树脂牙龈保护剂的主要成份为聚乙二醇等。 | |
| 用途 | 与本公司生产的冷光牙齿美白仪配套使用，用于16岁以上身体健康人群，因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。本品仅限于专业诊室使用，不能用于家庭自用。对于由于内源性因素引起牙齿变色，如四环素牙、氟斑牙、增龄性变色牙、褐黄病牙、先天性疾病引起的变色牙等，其美白效果目前尚不清楚。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由牙探针、口腔镜、牙用镊、托盘、围巾、棉球、检查手套组成。产品性能：1、牙探针头部与柄部连接应牢固，经拉拔和扭力试验后均不应有松动现象。2、镊子两片连接牢固，唇头齿应清晰完整不应有缺齿烂齿的缺陷。3、口腔镜镜面不应有明显划痕，镜边平滑，不得有毛刺，镜柄花纹应清晰无锋棱、毛刺、裂纹。4、托盘应无泄漏现象。5、手套应无泄漏现象。6、围巾应无肉眼可见之污物，色泽均匀，表面平滑。7、棉球应为柔软且富有弹性的白色纤维，无色斑污点及异物，无臭无味。8、器械盒应无菌。9、器械盒环氧乙烷残留量应≤10ug/g。 | 本品主要包括牙齿美白剂II、光固化树脂牙龈保护剂。具体规格型号见附页。牙齿美白胶II的主要成份为过氧化氢、水、氢氧化钠等；光固化树脂牙龈保护剂的主要成份为聚乙二醇等。 |
| 使用方法 | 与本公司生产的冷光牙齿美白仪配套使用，用于16岁以上身体健康人群，因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。本品仅限于专业诊室使用，不能用于家庭自用。对于由于内源性因素引起牙齿变色，如四环素牙、氟斑牙、增龄性变色牙、褐黄病牙、先天性疾病引起的变色牙等，其美白效果目前尚不清楚。 | |
| 产品特点 | 本品主要包括牙齿美白剂II、光固化树脂牙龈保护剂。具体规格型号见附页。牙齿美白胶II的主要成份为过氧化氢、水、氢氧化钠等；光固化树脂牙龈保护剂的主要成份为聚乙二醇等。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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