| 器械名称 | 一次性口腔器械盒 | 通用型光固化混合树脂(商品名：波洛菲) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | —— | 见附件 |
| 产家 | 天津博安医用有限公司 | 德国 VOCO GmbH |
| 适用范围 | 该产品供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。 | 后牙非受合力部位I、II、V类洞的充填，外伤致前牙缺损的牙体外形修复，变色牙的贴面，牙体美容（改变其形态或颜色），前牙的松牙固定，磨牙和前磨牙的窝沟封闭，前牙III、IV、V类洞的充填、树脂冠的修复、桩核制作、复合树脂嵌体。 |
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| 产品说明 | 该产品为光固化、X线阻射型复合充填树脂，成分为双酚A甲基丙烯酸缩水甘油酯，聚氨酯甲基丙烯酸双酯，二甲基丙烯酸四乙二醇酯，2,6－二叔丁基对甲基苯酚和羟基甲基丙烯酸酯等，含有体积比60%（=重量比 76.5%）的无机填料、微分子填料（约为0.05 μm）以及小分子填料（约为0.5 - 2 μm）。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由牙探针、口腔镜、牙用镊、托盘、围巾、棉球、检查手套组成。产品性能：1、牙探针头部与柄部连接应牢固，经拉拔和扭力试验后均不应有松动现象。2、镊子两片连接牢固，唇头齿应清晰完整不应有缺齿烂齿的缺陷。3、口腔镜镜面不应有明显划痕，镜边平滑，不得有毛刺，镜柄花纹应清晰无锋棱、毛刺、裂纹。4、托盘应无泄漏现象。5、手套应无泄漏现象。6、围巾应无肉眼可见之污物，色泽均匀，表面平滑。7、棉球应为柔软且富有弹性的白色纤维，无色斑污点及异物，无臭无味。8、器械盒应无菌。9、器械盒环氧乙烷残留量应≤10ug/g。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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