| 器械名称 | 一次性口腔器械盒 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | —— | |
| 产家 | 天津博安医用有限公司 | 平湖市当湖镇粤诚义齿成型加工厂 |
| 适用范围 | 该产品供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。 | 1、后牙牙体严重缺损，固位形、抗力形较差。 2、后牙低牙合、邻接不良、牙冠短小、错位牙改形、牙冠折断、半切术后需以修复体恢复正常解剖外形、咬合、邻接及排列关系。 3、后牙固定义齿的固位体。 4、后牙隐裂，牙髓活力未见异常或者已经牙髓治疗无症状者 5、龋患率高，牙本质过敏严重伴牙体缺损，银汞充填后与对颌牙、邻牙存在异种金属微电流刺激作用引起症状。 6、牙周固定夹板的固位体 |
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| 产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度在320HV-420HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
| 用途 | 1、后牙牙体严重缺损，固位形、抗力形较差。 2、后牙低牙合、邻接不良、牙冠短小、错位牙改形、牙冠折断、半切术后需以修复体恢复正常解剖外形、咬合、邻接及排列关系。 3、后牙固定义齿的固位体。 4、后牙隐裂，牙髓活力未见异常或者已经牙髓治疗无症状者 5、龋患率高，牙本质过敏严重伴牙体缺损，银汞充填后与对颌牙、邻牙存在异种金属微电流刺激作用引起症状。 6、牙周固定夹板的固位体 | |
| 结构及其组成 | 本产品由牙探针、口腔镜、牙用镊、托盘、围巾、棉球、检查手套组成。产品性能：1、牙探针头部与柄部连接应牢固，经拉拔和扭力试验后均不应有松动现象。2、镊子两片连接牢固，唇头齿应清晰完整不应有缺齿烂齿的缺陷。3、口腔镜镜面不应有明显划痕，镜边平滑，不得有毛刺，镜柄花纹应清晰无锋棱、毛刺、裂纹。4、托盘应无泄漏现象。5、手套应无泄漏现象。6、围巾应无肉眼可见之污物，色泽均匀，表面平滑。7、棉球应为柔软且富有弹性的白色纤维，无色斑污点及异物，无臭无味。8、器械盒应无菌。9、器械盒环氧乙烷残留量应≤10ug/g。 | 铸造金属全冠所用分材料有两种，一种是贵金属合金，另一种是非贵金属合金。贵金属合金常用的是金钯合金，主要成分是金和钯。主要优点是铸造性能好，生物相容性好，对牙龈组织的刺激性小，而且硬度较低，咬合时舒适度好。缺点是价格较昂贵。非贵金属合金常用的是镍铬合金，主要成分为镍和铬金属，主要优点是价格较为便宜。但是生物相容性较金钯合金略差，硬度高，咀嚼时的舒适性不如前者。除了这两种之外，还有银钯合金。这几种合金经过证实都是非常安全的，只要是正规公司生产的，具有相关证书的产品，是绝对可以放心的。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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