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基本资料对比
器械名称 JDGD-Ⅱ型高频电刀壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 JDGD-Ⅱ型B型、C型
产家 上海交大南洋医疗器械有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 适用于对生物体组织进行切割、凝血或二者兼用的外科手术,设备适合经尿道前列腺汽化切割手术。此设备不用于心脏手术。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 结构:产品由主机、手术电极、中性电极、脚踏开关等组成。性能:主载频率为447kHz;输出功率(切割为300W,混用为250W,TUEVAP(经尿道前列腺汽化切割手术)为200W,凝血为120W);工作方式为单极工作。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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