器械名称 | I型胶原C末端肽(CTX)测定试剂盒(增强化学发光法) | 亚能 人乳头瘤病毒基因分型(23型)检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | 25人份/2盒/套/ |
产家 | 广东虹业抗体科技有限公司 | 亚能生物技术(深圳)有限公司 |
适用范围 | 该产品用于人血清中I型胶原C末端肽(CTX)的定量测定。 | 该产品用于对临床宫颈脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒 (HPV) DNA进行定性检测并加以分型,能够:1. 检测23种HPV基因型,直接提示感染HPV的基因型;2. 包括18种高危型:HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,73,82,83;5种低危型:HPV 6,11,42,43,81; |
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产品说明 | ◆产品特异性、准确性及重复性均在98%以上; ◆检测通量大,可同时分型检测23种HPV基因型,包括18种高危型和5种低危型; ◆可检测不同的标本来源:宫颈脱落细胞、液基细胞学标本、疣体组织、石蜡组织切片等; ◆一次检测数量随需而变,单人份,多人份检测任选; ◆实验室仪器设备要求低,适合各大、中、小医疗机构开展项目; ◆配备HPV基因芯片阅读仪:自动收集和分析数据并生成报告单。 |
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用途 | 1、检测23种HPV基因型,直接提示感染HPV的基因型; 2、包括18种高危型和5种低危型HPV基因型; 3、可用于临床HPV感染的辅助诊断。 | |
结构及其组成 | 试剂盒主要组成:1.微孔板1块(48孔或96孔);2.浓缩洗涤液1瓶(10ml/瓶或20ml/瓶);3.酶标抗体1瓶(5.5ml/瓶或11ml/瓶);4.底物A液1瓶(1.5ml/瓶或3ml/瓶);5.底物B液1瓶(1.5ml/瓶或3ml/瓶);6.标准品0.3ml/支×6支;产品有效期:保存于2-8℃,有效期8个月。 | 产品组成: 试剂盒Ⅰ:PCR反应液I、PCR反应液II、阳性质控品、阴性质控品。 试剂盒Ⅱ:膜条、裂解液、POD、TMB。产品有效期:试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存;试剂盒Ⅱ置于2~8℃保存,有效期:6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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