| 器械名称 | 德普 IMMULITE 2000 促黄体生成激素试剂盒 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0931－2011 | |
| 产家 | 天津德普诊断产品有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | Immulite2000 促黄体生成激素试剂盒适用于Immulite 2000分析仪，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的LH，对临床诊断起辅助作用。 | 该试剂盒主要用于人血清中丙氨酸氨基转移酶活性的体外定量分析。 |
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| 产品说明 | LH包被珠（L2LH12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗LH抗体； LH试剂楔（L2LHA2）：试剂楔带有条码。每瓶11.5ml碱性磷酸酶标记的多克隆山羊抗LH抗体缓冲液。LH校正（LLHL，LLHH）：2瓶（低、高）冻干的含LH非人类血清基质。 | 【检验原理】 谷丙转氨酶催化L-丙氨酸的氨基转移，生成丙酮酸。丙酮酸与NADH在LDH的催化下反应生成乳酸和NAD+。NADH在340nm处有特异吸收峰，其被氧化的速率与血清中ALT的活性成正比，在340nm处测定NADH下降速率，即可测出ALT活性。 ALT L-丙氨酸+α-酮戊二酸丙酮酸+L-谷氨酸 LDHNADH+丙酮酸+H+L-乳酸+NAD+ 【储存条件及有效期】 试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。【适用仪器】 适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。 【样本要求】 血清或血浆，应避免溶血。ALT在室温中稳定性差，采血后应尽快测试或置于冰箱储存。【检验方法】 IFCC速率法。 试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。【适用仪器】 适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。 【样本要求】 血清或血浆，应避免溶血。ALT在室温中稳定性差，采血后应尽快测试或置于冰箱储存。【检验方法】 IFCC速率法。 |
| 用途 | Immulite2000 促黄体生成激素试剂盒适用于Immulite 2000分析仪，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的LH，对临床诊断起辅助作用。 | 用于定量测定人血清，血浆中的丙氨酸氨基转移酶(ALT,谷丙转氨酶)的活力。 |
| 结构及其组成 | LH包被珠（L2LH12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗LH抗体； LH试剂楔（L2LHA2）：试剂楔带有条码。每瓶11.5ml碱性磷酸酶标记的多克隆山羊抗LH抗体缓冲液。LH校正（LLHL，LLHH）：2瓶（低、高）冻干的含LH非人类血清基质。 | R1：TRIS 缓冲液;R2：L-丙氨酸;乳酸脱氢酶(LDH);还原性辅酶；a-酮戊二酸。产品有效期：2-8℃，1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | Immulite2000 促黄体生成激素试剂盒适用于Immulite 2000分析仪，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的LH，对临床诊断起辅助作用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
IFCC速率法。 |
| 产品特点 | LH包被珠（L2LH12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗LH抗体； LH试剂楔（L2LHA2）：试剂楔带有条码。每瓶11.5ml碱性磷酸酶标记的多克隆山羊抗LH抗体缓冲液。LH校正（LLHL，LLHH）：2瓶（低、高）冻干的含LH非人类血清基质。 | 1.线性范围：0.0～600.0U/L 2.批内精密度：CV≤4.5% 3.批间精密度：CV≤5.0% 4.空白吸光度：>1.000A 5.不准确度(相对误差)：≤±10.0%。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
【注意事项】 1.标本:R1:R2=1:10:2，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:1稀释，测定结 果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输 入。 5.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。 6.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 7.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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