器械名称 | IgG抗A(B)抗体检测试剂盒 | 铸造金属冠 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 20人份/盒 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
产家 | 深圳市伯劳特生物制品有限公司 | 台州市黄岩亚美义齿制作有限公司 |
适用范围 | 本试剂仅用于ABO血型系统IgG抗A(B)抗体效价测定。本试剂盒是传统抗人球蛋白法基础上改进的孕妇血清IgG抗A(B)半定量快速检测方法,通过测定IgG抗A(B)效价的高低,筛查新生儿溶血病。 | 铸造金属冠主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能用。 |
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产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽;合金硬度应在320HV~450HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 主要组成成份:a)裂解液:0.17%二硫苏糖醇,8ml×1瓶;b)A型红细胞悬液:5% A型红细胞,8ml×1瓶c)B型红细胞悬液:5% B型红细胞,8ml×1瓶;d)抗人IgG抗体:羊抗人IgG抗体(1mg/ml),16ml×1瓶e)洗涤液:0.9%氯化钠 ,25ml×4瓶 f)10%聚乙二醇4000,16ml×1瓶;g) 操作说明书,1份产品有效期:在2-8℃避光保存,有效期3个月。 | 本品由金属合金等口腔材料铸造而成。根据通常实际使用型式本品分为:单纯合金型(简称Ⅰ型)和合金充胶型(简称Ⅱ型)。Ⅰ型采用单一金属合金经铸造加工而成;Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入如造牙粉等口腔材料(即充胶)制成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度应不小于200HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料及烤瓷粉必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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