| 器械名称 | 多道生理记录仪 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | LEAD-2000 A/B/C/F/G | B型、C型 |
| 产家 | 四川锦江电子科技有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 适用于描记人体心脏活动时的体表、心脏内心电电压波形、测量血管内压力及内置程控刺激等功能，以供临床诊断或生理研究之用。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由操作台、计算机系统、高分辨率彩色操作控制显示器与实时图形显示器、生物信号前置放大器、整机电源箱、激光打印机、全套导联线及电缆等组成。根据型号不同，可分别显示x16、24、32、64和128道心电及电压波形。本次注册不包括与患者接触部件。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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