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基本资料对比
器械名称 多道生理记录仪负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 LEAD-2000 A/B/C/F/G200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 四川锦江电子科技有限公司沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 适用于描记人体心脏活动时的体表、心脏内心电电压波形、测量血管内压力及内置程控刺激等功能,以供临床诊断或生理研究之用。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 由操作台、计算机系统、高分辨率彩色操作控制显示器与实时图形显示器、生物信号前置放大器、整机电源箱、激光打印机、全套导联线及电缆等组成。根据型号不同,可分别显示x16、24、32、64和128道心电及电压波形。本次注册不包括与患者接触部件。 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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