| 器械名称 | 多道生理记录仪 | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | LEAD-2000A、LEAD-2000B、LEAD-2000CLEAD-2000D、LEAD-2000E、LEAD-2000FLEAD-2000G | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 四川锦江电子科技有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于描记人体心脏活动时体表、心脏内心电电压波形，测量血管内压力及内置程控刺激等功能，以供临床诊断或生理研究用。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由操作台、计算机、彩色显示器、生物信号前置放大器及附件（体表导联线、压力导联线、打印信号线）等组成。体表标准灵敏度10mm/mV，心率测量范围:30-300次/min；有创血压测量范围:0～300mmHg；内置刺激脉冲宽度0.4-0.6ms。根据型号的不同，可分别显示16、24、32、64、128道心电及电压波形。此次注册不包括有创血压传感器、测压导管、消融导管、一次性防除颤电极和进入体内监测心内电图的电极和导管部分。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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