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基本资料对比
器械名称 多道生理记录仪多克烫熨治疗贴
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 LEAD-2000A、LEAD-2000B、LEAD-2000CLEAD-2000D、LEAD-2000E、LEAD-2000FLEAD-2000GDT-90、DT-70、DT-50
产家 四川锦江电子科技有限公司重庆华伦医疗器械有限公司
适用范围 用于描记人体心脏活动时体表、心脏内心电电压波形,测量血管内压力及内置程控刺激等功能,以供临床诊断或生理研究用。适用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起理疗作用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 由操作台、计算机、彩色显示器、生物信号前置放大器及附件(体表导联线、压力导联线、打印信号线)等组成。体表标准灵敏度10mm/mV,心率测量范围:30-300次/min;有创血压测量范围:0~300mmHg;内置刺激脉冲宽度0.4-0.6ms。根据型号的不同,可分别显示16、24、32、64、128道心电及电压波形。此次注册不包括有创血压传感器、测压导管、消融导管、一次性防除颤电极和进入体内监测心内电图的电极和导管部分。 烫熨贴组成包含以下六个部分:a) 透气压敏粘胶膜;b) 热熨疗层;c) 柔性元素层; d) 灸疗层;e) 护肤层;f)离型纸。柔性元素层元素总质量应不少于30mg。烫熨贴元素层表面最高温度应不高于65℃。烫熨贴连续发热时间应不少于12h,在发热期间内,元素层表面平均温度不得低于38℃。烫熨贴元素层波长范围应为2.5μm~22μm。烫熨贴元素层法向比辐射率应不低于0.65。
使用方法
产品特点
注意事项

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