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基本资料对比
器械名称 多道生理记录仪弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 LEAD-2000A、LEAD-2000B、LEAD-2000CLEAD-2000D、LEAD-2000E、LEAD-2000FLEAD-2000G20人份/盒
产家 四川锦江电子科技有限公司北京新兴四寰生物技术有限公司
适用范围 用于描记人体心脏活动时体表、心脏内心电电压波形,测量血管内压力及内置程控刺激等功能,以供临床诊断或生理研究用。该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgG抗体、风疹病毒IgG抗体、巨细胞病毒IgG抗体、单纯疱疹病毒II型IgG抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 由操作台、计算机、彩色显示器、生物信号前置放大器及附件(体表导联线、压力导联线、打印信号线)等组成。体表标准灵敏度10mm/mV,心率测量范围:30-300次/min;有创血压测量范围:0~300mmHg;内置刺激脉冲宽度0.4-0.6ms。根据型号的不同,可分别显示16、24、32、64、128道心电及电压波形。此次注册不包括有创血压传感器、测压导管、消融导管、一次性防除颤电极和进入体内监测心内电图的电极和导管部分。 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原,质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05M PBS pH7.4,金标垫上包被胶体金标记的金鼠抗人IgG):1人份×20。 2.样品稀释液:1瓶×6毫升。 3. 说明书:1份产品有效期:4-30℃干燥避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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