| 器械名称 | 多道生理记录仪 | 颅颌面接骨板 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | LEAD-2000A、LEAD-2000B、LEAD-2000CLEAD-2000D、LEAD-2000E、LEAD-2000FLEAD-2000G | 见附页 |
| 产家 | 四川锦江电子科技有限公司 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
| 适用范围 | 用于描记人体心脏活动时体表、心脏内心电电压波形，测量血管内压力及内置程控刺激等功能，以供临床诊断或生理研究用。 | 该产品适用于颅骨、颌面骨的骨折、脱位、矫形的内固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由操作台、计算机、彩色显示器、生物信号前置放大器及附件（体表导联线、压力导联线、打印信号线）等组成。体表标准灵敏度10mm/mV，心率测量范围:30-300次/min；有创血压测量范围:0～300mmHg；内置刺激脉冲宽度0.4-0.6ms。根据型号的不同，可分别显示16、24、32、64、128道心电及电压波形。此次注册不包括有创血压传感器、测压导管、消融导管、一次性防除颤电极和进入体内监测心内电图的电极和导管部分。 | 该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、符合ISO5832-2标准规定的纯钛或符合ISO5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金材料制成，纯钛及钛合金产品表面经过阳极氧化处理或表面无着色。灭菌包装或非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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