| 器械名称 | 多道生理记录仪 | 活动修复体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | LEAD-2000A、LEAD-2000B、LEAD-2000CLEAD-2000D、LEAD-2000E、LEAD-2000FLEAD-2000G | / |
| 产家 | 四川锦江电子科技有限公司 | 金华市新致美义齿有限公司 |
| 适用范围 | 用于描记人体心脏活动时体表、心脏内心电电压波形，测量血管内压力及内置程控刺激等功能，以供临床诊断或生理研究用。 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由操作台、计算机、彩色显示器、生物信号前置放大器及附件（体表导联线、压力导联线、打印信号线）等组成。体表标准灵敏度10mm/mV，心率测量范围:30-300次/min；有创血压测量范围:0～300mmHg；内置刺激脉冲宽度0.4-0.6ms。根据型号的不同，可分别显示16、24、32、64、128道心电及电压波形。此次注册不包括有创血压传感器、测压导管、消融导管、一次性防除颤电极和进入体内监测心内电图的电极和导管部分。 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成；I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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