器械名称 | 多道生理记录仪 | 医用敷贴 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | LEAD-2000A、LEAD-2000B、LEAD-2000CLEAD-2000D、LEAD-2000E、LEAD-2000FLEAD-2000G | 5-10cm×7-40cm |
产家 | 四川锦江电子科技有限公司 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 |
适用范围 | 用于描记人体心脏活动时体表、心脏内心电电压波形,测量血管内压力及内置程控刺激等功能,以供临床诊断或生理研究用。 | 带吸水垫敷贴供手术后伤口保护用,不带吸水垫敷贴供各种输液针、管等固定用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 由操作台、计算机、彩色显示器、生物信号前置放大器及附件(体表导联线、压力导联线、打印信号线)等组成。体表标准灵敏度10mm/mV,心率测量范围:30-300次/min;有创血压测量范围:0~300mmHg;内置刺激脉冲宽度0.4-0.6ms。根据型号的不同,可分别显示16、24、32、64、128道心电及电压波形。此次注册不包括有创血压传感器、测压导管、消融导管、一次性防除颤电极和进入体内监测心内电图的电极和导管部分。 | 医用敷贴按用途不同分为带吸水垫敷贴和不带吸水垫敷贴两种,带吸水垫敷贴由吸水垫、胶带和隔离纸组成,不带吸水垫敷贴由透明薄膜胶带和隔离纸组成,吸水垫采用符合GB/T14464涤纶短纤维、GB/T14463粘胶短纤维、GB/T17687丙纶三种混合材料,胶带以无纺布为材料,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,透明薄膜胶带是以聚氨酯材料为基材,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,无纺布应符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布制成,按尺寸不同分为若干规格,产品应无菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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