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基本资料对比
器械名称 多道生理记录仪硅凝胶敷料膜(商品名:医用疤痕贴)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 LEAD-2000A、LEAD-2000B、LEAD-2000C、LEAD-2000D、LEAD-2000E、LEAD-2000F、LEAD-2000G(12×3)cm、(12×6)cm、(12×15)cm、(12×21)cm
产家 四川锦江电子科技有限公司上海诺月医疗科技有限公司
适用范围 用于描记人体心脏活动时体表、心脏内心电电压波形,测量血管内压力及内置程控刺激等功能,以供临床诊断或生理研究用。适用于体表外伤、烧伤及手术愈合后的增生性疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由操作台、计算机、彩色显示器、生物信号前置放大器及附件(体表导联线、压力导联线、打印信号线)组成。此次注册不包括有创血压传感器、测压导管、消融导管、一次性防除颤电极和进入体内监测心内电图的电极和导管部分。性能:体表标准灵敏度10mm/mV,心率测量范围:30-300次/min;有创血压测量范围:0-300mmHg;内置刺激脉冲宽度0.4-0.6ms。根据型号的不同,心电及血压波形总通道数分别为24、32、40、48、64、128道。 1. 产品主要由硅橡胶、硅凝胶制成。主要性能:外观:透明、清洁、平整。硅凝胶层粘着力≥0.35N/25mm。拉伸强度≥15N/cm2。扯断伸长率≥150%。
使用方法
产品特点
注意事项

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