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基本资料对比
器械名称 多道生理记录仪人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 LEAD-2000A、LEAD-2000B、LEAD-2000C、LEAD-2000D、LEAD-2000E、LEAD-2000F、LEAD-2000G12人份/盒,24人份/盒
产家 四川锦江电子科技有限公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 用于描记人体心脏活动时体表、心脏内心电电压波形,测量血管内压力及内置程控刺激等功能,以供临床诊断或生理研究用。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由操作台、计算机、彩色显示器、生物信号前置放大器及附件(体表导联线、压力导联线、打印信号线)组成。此次注册不包括有创血压传感器、测压导管、消融导管、一次性防除颤电极和进入体内监测心内电图的电极和导管部分。性能:体表标准灵敏度10mm/mV,心率测量范围:30-300次/min;有创血压测量范围:0-300mmHg;内置刺激脉冲宽度0.4-0.6ms。根据型号的不同,心电及血压波形总通道数分别为24、32、40、48、64、128道。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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