| 器械名称 | 多道生理记录仪 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | LEAD-2000A、LEAD-2000B、LEAD-2000C、LEAD-2000D、LEAD-2000E、LEAD-2000F、LEAD-2000G | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 四川锦江电子科技有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于描记人体心脏活动时体表、心脏内心电电压波形，测量血管内压力及内置程控刺激等功能，以供临床诊断或生理研究用。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由操作台、计算机、彩色显示器、生物信号前置放大器及附件(体表导联线、压力导联线、打印信号线)组成。此次注册不包括有创血压传感器、测压导管、消融导管、一次性防除颤电极和进入体内监测心内电图的电极和导管部分。性能：体表标准灵敏度10mm/mV，心率测量范围：30-300次/min；有创血压测量范围：0-300mmHg；内置刺激脉冲宽度0.4-0.6ms。根据型号的不同，心电及血压波形总通道数分别为24、32、40、48、64、128道。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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