器械名称 | 基于PACS的医学影像辅助诊断系统 | 艾科.益优血糖测试系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | Anythink | 艾科.益优 |
产家 | 北京思创贯宇科技开发有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
适用范围 | 适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度。 |
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产品说明 | 对于符合DICOM标准的医学图像提供获取、显示、存储、图像分析和处理、三维图像提取和重建、打印及传输功能。系统为应用于PACS网络环境中的单用户产品,提供医学影像的分析及处理功能,辅助临床诊断。 | 艾科.益优血糖测试系统由血糖仪、艾科.益优测试条[由艾康生物技术(杭州)有限公司生产与仪器配套使用的已注册产品]、控制液、采血针和采血笔组成。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求;血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%;不同批号测试条的批间差应不大于15%;控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内;采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品;产品应符合GB4793. |
用途 | 适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度。 | |
结构及其组成 | 产品由软件光盘、随机文件和软件加密装置组成。功能见产品标准。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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